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“意见分歧。”
张明说：“有人认为应该立刻暂停试验，全面检查安全性，有人认为这只是个案，应该继续观察。”
季珩珩沉默了很久。
他知道，这是临床试验中必然会遇到的“危机时刻”
。
处理不好，整个项目都可能夭折。
“召集专家组紧急会议。”
他做出决定：“同时，联繫fda报告情况，我们要透明、公开地处理这件事。”
“季总，如果fda要求暂停试验……”
张明担心地说。
“那就先暂停。”
季珩珩说：“安全永远是第一位的，但如果专家组评估后认为可以继续，我们要有充分的理由说服fda。”
“明白了。”
两小时后，会议室坐满了人——星穹医药的专家、fda的官员、独立第三方监察员。
患者的主治医生详细匯报了病情变化。
数据显示，患者的炎症指標在用药后一度下降，但在第三天突然飆升，隨后出现呼吸衰竭。
“这符合细胞因子风暴的典型表现。”
一位免疫学家说：“可能是病毒感染本身导致的，也可能是药物诱发的免疫系统过度激活。”
“患者的基因检测做了吗？”
季珩珩问。
“做了。”
主治医生递过报告：“他有几个免疫相关基因的多態性，可能增加细胞因子风暴的风险。”
季珩珩快速瀏览报告。
这些基因多態性他熟悉——从系统知识里他知道，这类患者使用抑制剂时確实风险较高。
“我建议。”
他开口道：“第一，立刻修改试验方案，增加基因筛查，排除高风险人群。
第二，对所有在组患者加强监测，特別是炎症指標。
第三，为这个患者提供最好的治疗，所有费用我们承担。”
fda的官员问：“那试验要不要暂停？”
专家组討论后，给出了意见：暂时不暂停，但加强监测。
如果再有类似病例，立即暂停。
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