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第496章 新药批文被卡(第3页)

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“好。”

林小雨说,“半小时后送到小院。”

她挂了电话,开始整理资料。

??陆小曼的车停在康宁制药总部楼下的时候,刚好是上午八点半。

回春丹是回元丹的民用版。

赵飞把回元丹的配方做了大幅度降维改良,去掉了需要修行者灵力催动的核心环节,用现代制药工艺可以替代的原料和方法填补了空白。

最后的成品虽然远不如回元丹那样可以一夜之间让人踏入灵境,但在延缓衰老、修复细胞损伤、提升免疫力方面,效果碾压市面上所有的保健品和药品。

康宁制药为回春丹投入了十七个亿,建了三条生产线,做了六期临床试验,数据漂亮得不像话。

所有人都以为,新药批文只是走个流程。

但批文卡住了。

陆小曼走出电梯,康宁制药董事长钟楚良已经等在会议室门口。

脸色不太好。

“陆总。”

他迎上来。

“进会议室说。”

二人走进会议室,秘书把门关上。

陆小曼没有坐下,站在会议桌前,双手撑在桌面上,看着钟楚良。

“到底卡在哪个环节?”

钟楚良叹了口气,从公文包里拿出一份文件递过去。

“国家药品监督管理局的专家评审会,上周开了。

评审意见是:回春丹的临床数据虽然达标,但其作用机制涉及‘非传统医学理论’,需要补充额外的安全性评估报告。”

陆小曼接过文件,翻了几页,脸色越来越冷。

“非传统医学理论?这个说法是谁提出来的?”

“评审组里的一位专家,姓严,严教授。

京城来的。

他的意见是,回春丹的部分成分与《药典》中收录的传统药材加工方法不符,存在‘未知风险’。

而且——”

钟楚良停顿了一下,“他还专门写了一份补充意见,建议对回春丹进行‘更严格的长期毒性追踪’,时间建议是两年。”

“两年?”

陆小曼把文件摔在桌上,“两年之后黄花菜都凉了。

研发成本、生产线、市场先机,全没了。”

“我知道。”

钟楚良摘下眼镜,揉了揉鼻梁,“我托人打听过。

严教授这个人,业务能力是真的,但在评审上从没有这么较真过。

有人跟我说,他背后有人。”

陆小曼看着他。

“谁?”

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