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这些词他听得半懂不懂,但他明白核心意思:有一半机会用上新药,一半机会用的是“假药”
。
有风险,但也有希望。
他想起老伴担忧的眼神,想起刚结婚不久、事业正在上升期的儿子,想起自己还盼着抱孙子呢。
沉默了片刻,他抬起头,眼神里恢复了那种工人特有的决断:“刘大夫,我信您,信咱们医院。
有希望,总比干等着、眼睁睁看着它变坏强。
我参加!”
就这样,老张签署了厚厚的知情同意书,成了“春霖”
项目编号为cl-0279的受试者。
接下来的日子,仿佛进入了一种新的节奏。
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每隔一周,他都会准时来到这个窗明几净、设施先进的临床试验病房。
护士会熟练地为他进行生命体征测量,然后挂上一瓶无色透明的液体,进行静脉滴注。
整个过程平静而寻常,没有任何不适感。
他依旧每天按时服用医院开的保肝药,定期抽血、做b超。
三个月里,他还做了一次更精细的肝脏核磁共振检查。
日子一天天过去,老张自己身体上并没有什么惊天动地的感觉,硬要说变化,就是以前下午容易感到的疲乏似乎减轻了些,胃口好像也比以前好了一点,吃嘛嘛香。
但他也不敢确定,这到底是药效,还是自己心理作用带来的改善。
与此同时,在临床试验中心的数据监控室里,项目负责人刘医生正面对着一组刚刚解密并传送过来的中期分析数据,陷入了巨大的震惊和难以置信的狂喜之中。
作为一位四十岁出头、受过严格科学训练、参与过众多新药临床试验的肝病专家,他早已习惯了医学进步的缓慢和曲折。
针对器官纤维化这一全球性的医学难题,世界各大顶尖药企投入了海量资金和数十年时间,进展依然有限,所谓的“逆转”
往往只是轻微改善或延缓进程。
他参与“春霖”
项目,更多是出于学术探索和对国产创新药的支持,内心并未抱有不切实际的幻想。
然而,眼前的数据彻底颠覆了他的认知。
他负责的试验组中,像老张这样的受试者,其肝脏纤维化的四项关键血清学指标(ha,pciii,civ,ln)出现了断崖式的、普遍而显着的下滑,平均值在12周内从远高于正常值的水平,直线跌入正常范围以内!
这已经不是“改善”
,而是近乎“清除”
!
他颤抖着手点开影像学资料库,调阅前后对比的肝脏瞬时弹性扫描(fibroscan)报告,硬度值(ls)从普遍超过95kpa(显着纤维化)的中高位,大幅下降至60kpa左右(无明显纤维化或仅轻度)的区间!
甚至连增强核磁共振的图像上,原本因为纤维化而显得粗糙、不均匀的肝脏实质纹理,也变得细腻、均匀起来!
“这…这怎么可能?”
刘医生喃喃自语,下意识地推了推鼻梁上的金丝眼镜,身体前倾,几乎要贴到发亮的显示器上。
他第一时间怀疑是样本污染或数据录入错误,但紧急核查后,一切流程无误。
他强迫自己冷静下来,召集了项目组的核心成员,反复核对数据,确认统计显着性。
结论无可辩驳:“春霖”
显示出了一种前所未有的、强效逆转肝纤维化的能力,其效果之迅猛、之彻底,远超目前全球任何已上市或在研的药物,甚至挑战了现有医学教科书关于纤维化“不可逆”
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