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第529章 药材那边出事了(第2页)

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第七条:微生物限度检查方法需补充验证数据。

第十一条:稳定性考察时间点设置不符合《药品注册管理暂行办法》附录三的要求。

每一条都卡在细节上,每一条都要补数据、写说明、附原始记录。

沈空青把文件放下。

“最晚什么时候交?”

“沈逢年说三天。”

方正清顿了一下,“但南城那个速度,我觉得——越快越好。”

“两天。”

沈空青说,“我两天之内全部回完。”

方正清看了看她面前的实验台、恒温箱、还有三个正在做释放实验的烧杯,没问她在搞什么,转身走了。

门关上的瞬间,沈空青把十七条意见从头到尾又看了一遍,在脑子里飞速排了个优先级。

第一条、第三条、第七条可以用现有数据补,半天搞定。

第十一条最麻烦,稳定性时间点的问题——她的加速稳定性实验确实不完全符合标准格式。

跑跑从药箱上跳下来:“宿主,十七条里面有六条可以直接用之前的实验记录整理,四条需要补做计算,剩下七条——得重新出数据。”

“我知道。”

沈空青拉过笔记本,翻到新的一页,左手边放着沈逢年的十七条意见,右手开始逐条写回复。

写到第三条的时候,她停下来看了一眼恒温箱上的温度计——372度,正常范围。

第一组样品还有四十分钟到第一个取样点。

笔继续落下去。

-------下午三点四十七分。

沈空青从恒温箱里取出a组第六小时的样品液,用比色卡比对浓度。

龙胆苦苷累计释放率413。

水飞蓟宾387。

黄芪提取物321。

她把数据记在笔记本上,拿铅笔在坐标纸上描了三个点。

三条曲线从第二小时开始几乎平行上升,和跑跑昨晚建模的结果高度吻合。

双层结构方案——验证通过。

跑跑在坐标纸边上蹲着,猫尾巴翘得老高:“宿主!

曲线拟合度947!

蜂蜡基质方案可行!”

沈空青没来得及高兴。

实验室的门被人一把推开,管建设站在门口,脸色发白。

“空青!”

沈空青站起来。

管建设喘了两口气:“西北那边刚打电话来——运茵陈蒿的车过秦岭的时候遇上山体滑坡,路断了,整车药材被困在山里头。”

沈空青的手捏住了笔。

“五百斤茵陈蒿?”

“五百斤。”

管建设用手背擦了一把额头上的汗,“全在那辆车上。”

:()团宠小军医,我跟你的器官聊聊天

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