天才一秒记住【狂风中文网】地址：https://www.kfzw.net
沈空青的眉头微微动了一下。
方正清继续说：“按照正常流程，一款新药从临床试验到上市审批，至少要两到三年，三期临床试验要做，大规模随机对照要做，长期安全性跟踪要做，每一步都有严格的程序和时间线。”
“南城的疫情等不了两到三年。”
沈空青说。
方正清看了她一眼，“我知道等不了。”
他从中山装内侧口袋里掏出一个对折的信封，抽出里面的文件，展开放在桌上。
沈空青低头看了一眼——标题是《关于防疫应急用药特殊审批的暂行办法》。
“这个办法是去年制定的，还没正式对外发布过。”
方正清用手指点了点文件中间某一段，“核心内容是——在重大传染病疫情期间，对于已完成初步临床验证且无严重不良反应的药物，可以走特批通道，以防疫应急用药的名义，先批一个临时使用许可，允许在指定的医疗机构范围内使用，同时继续补做后续的安全性跟踪和扩大临床试验。”
沈空青把那段文字从头到尾读了一遍。
“三方联合盖章。”
她抬起头。
方正清点头，“卫生部、药品管理局和你们军区总院，三方都要签字同意，卫生部那边我来搞定，药品管理局——”
他顿了一下，“沈逢年今天看了你的数据和患者，回去以后他会向他的上级汇报，这个人做事谨慎，但不死板，给他一份扎实的材料他会认的。”
“军区总院这边呢？”
“管建设出面就行，他是院长，有权在临时许可申请上签字。”
“我会把所有现有数据整理成一份正式的临床报告，附上每一个患者的知情同意书原件。”
沈空青说，“另外我会补一份质量标准文件，包括成品检测的完整指标体系和每个指标的合格范围。”
方正清的眼睛里闪过一丝满意。
“还有一件事。”
他把那份文件收回信封里，“特批通过之后，药不可能只在你们一家用，卫生部会指定三到五家医院作为首批使用单位，你的配方需要向这些单位公开。”
沈空青没有犹豫，“可以。”
方正清站起来，把信封装回口袋。
“你比我想的要清醒。”
他走到门口，手放在门把上，回头看了她一眼，“沈空青，你今年多大？”
“十九。”
方正清沉默了两秒。
“你知道今天贺知非看完你那个用食堂蒸柜改装的恒温箱以后，在楼梯间跟我说了什么吗？”
沈空青摇头。
“他说——这孩子要是在我们学校，我得把她锁在实验室里不让毕业。”
方正清拉开门，走了。
------推开门的时候，管建设正站在走廊对面，手里端着一个搪瓷茶缸，一看就是在外面等了很久。
“空青，方司长说了什么？”
本章未完，请点击下一章继续阅读！若浏览器显示没有新章节了，请尝试点击右上角↗️或右下角↘️的菜单，退出阅读模式即可，谢谢！