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如果有效,或许可以尝试申请用于重症患者的同情用药(passionatee)!”
这是在和时间赛跑,也是在和规则赛跑。
同情用药是指在无其他有效治疗手段时,对危重患者使用尚未获批的试验药物,需要承担巨大风险和严格的伦理审批。
陈博士沉默了几秒,显然在权衡利弊:“……风险很大,但值得一试!
我立刻向上汇报,协调毒株和伦理审批!
你们做好准备!”
联合实验室瞬间进入战时状态。
一期临床试验的日常工作交由赵伟负责,林舟带领最精干的力量,转向应对禽流感疫情。
p3实验室紧急启动,安全保障等级提到最高。
来自国家病毒库的h5n6活毒株在严密护卫下送达。
就在林舟团队争分夺秒进行体外药效验证的同时,商业的暗流再次趁机涌动。
百泰集团旗下的媒体平台,开始“适时”
地发布一些“深度分析”
文章,标题诸如《禽流感来袭,国产新药研发能力面临大考》、《‘破晓’能否照亮抗疫前路?潜在风险不容忽视》,字里行间充斥着对林舟团队应对能力的质疑,以及对其急于将未经验证药物用于重症患者的“冒险行为”
的隐晦批评。
这显然是想利用公众的恐慌心理和监管部门的谨慎态度,给林舟团队施加压力,甚至可能意图拖延或阻碍“破晓-2号”
的同情用药审批。
张经理气冲冲地打电话给林舟:“林工,百泰太卑鄙了!
在这种时候落井下石!”
林舟正在p3实验室外间监控数据,闻言眼神冰冷,语气却异常平静:“跳梁小丑,不必理会。
他们越是这样,越说明他们害怕了。
我们现在唯一要做的,就是用最快速度拿出铁一样的数据!
真相,是最好的反击。”
他的镇定感染了所有人。
实验室里,研究人员穿着厚重的防护服,日夜不停地操作。
虚拟实验室的时间加速功能被运用到极致,辅助分析数据,优化实验方案。
,!
终于,在疫情爆发的第七天,关键的体外药效结果出炉:“破晓-2号”
对本次流行的h5n6病毒株显示出明确的抑制活性,ic50值虽然略高于对普通流感的抑制浓度,但仍远低于安全浓度范围,预示着其在人体内可能达到有效治疗浓度!
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