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要是能入选这个‘重点突破项目’,那咱们的经费、政策支持,就不是国家基金能比的了!
而且这是省里的招牌项目,有了这个名头,看谁还敢再打咱们的主意!”
凌风仔细研读通知,条件确实诱人,但要求也极高。
需要提交极其详尽的申报材料,包括完整的临床疗效评价报告(需要多中心、随机对照或高质量队列研究数据)、系统的药学与机制研究报告、清晰的知识产权分析、明确的成果转化路径规划等等。
其中很多要求,以护脑藤项目目前的进展,还难以完全满足,比如多中心临床数据、系统深入的机制阐述、成熟的转化方案。
“这是个高门槛的龙门。”
凌风对李院长说,“跳过去了,海阔天空。
跳不过去,或者勉强跳了却后续乏力,反而可能成为负担,招致更严格的审视和非议。
咱们得仔细评估,咱们现有的‘料’,够不够做出一桌符合要求的‘盛宴’。”
“那咱们申报不申报?”
李院长问。
“报!
当然要报!”
凌风目光坚定,“这是检验我们工作、争取更大支持的最好平台。
但咱们不能硬报,要巧报。
我们的优势是临床确有疗效(个案和系列病例)、独特的临床-实验室结合研究模式、初步明确的活性组分和机制线索、以及刚刚启动的国际合作。
我们的短板是高级别临床证据不足、机制深度不够、转化路径模糊。”
他站起身,在办公室里踱步:“所以,我们的申报策略要扬长补短,突出特色和潜力。
临床部分,咱们不夸大,就用我们已有的、详实的个案和系列病例数据,结合正在进行的二期探索性研究,实事求是地展示疗效和安全性,同时坦诚指出样本量小、非随机的局限性,但强调其‘探索性’和‘为更大规模研究提供依据’的价值。
机制部分,重点展示我们从临床到实验室、锁定gbe-3、发现信号通路的完整逻辑链条,以及与国际顶尖团队合作深化机制研究的规划和预期成果,突出我们的科学思路和国际视野。
转化部分,可以结合我们正在申请的专利、与戴维教授的合作意向,提出一个分阶段、稳健的转化路线图,从院内制剂、到新药临床前研究、再到未来可能的合作开发,不强求一步到位,但路径清晰可行。”
“另外,”
凌风补充道,“我们要把这次申报,作为一个梳理和提升我们自身工作的过程。
按照申报要求,把我们之前所有零散的数据、记录、思考,系统化、逻辑化地整理出来。
这本身,就是对项目的一次全面体检和升级。”
:()重生五八之灵泉空间护家人
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