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第456章 病房见证优劣俱陈(第1页)

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“在如此简陋的条件下,能想到这种方法进行质控,并且坚持记录,不容易。”

冯教授最终合上记录本,语气依然严肃,但评价已客观了许多,“但这只是权宜之计。

项目要深入,必须建立标准的提取工艺、明确的质控指标、以及活性成分的鉴定和含量测定方法。

这是硬性要求。”

“我们明白,这也是我们下一步争取上级支持,希望解决的关键问题之一。”

凌风诚恳地说。

谭明见状,转向另一位临床专家,一位头发花白、气质儒雅的老先生:“郑主任,您是神经外科的权威,您从临床角度看看?”

郑主任一直没怎么说话,此时才缓缓开口,声音温和但带着审视:“凌风同志,你介绍的两个病例,症状改善确实令人鼓舞。

但作为临床医生,我们都清楚,个案的有效性,存在很大的偶然性。

可能是疾病自然进程的波动,可能是其他综合治疗的作用,也可能是强烈的心理暗示效应。

要证明是护脑藤的作用,需要更严谨的设计,比如设立对照组,进行随机双盲试验……”

“郑主任,您说得完全正确。”

凌风点头,“在理想条件下,随机双盲对照试验是金标准。

但我们的现实是,面对的是走投无路、生存期以月计的晚期患者。

设立安慰剂对照组,在伦理上我们无法接受。

我们目前的定位是‘探索性治疗’,目标是观察在常规治疗无效的情况下,新方案能否带来获益。

我们详细记录了患者治疗前的基础状态、治疗中每一天的变化,并尽可能排除了其他干扰因素。

比如周建国患者,在入组前,已停用所有化疗和靶向药超过两个月,病情仍在进展。

入组后,除护脑藤和辅助中药、支持治疗外,未使用其他抗肿瘤治疗。

他病情的显着改善,与护脑藤治疗在时间上高度相关。

当然,这不能百分之百证明因果关系,但提供了强烈的线索和进一步研究的价值。”

郑主任微微颔首,凌风的回答有理有据,既承认了当前研究的局限性,也阐明了在特殊伦理困境下的合理选择。

“那么,安全性方面呢?有没有观察到不可接受的毒性?特别是神经系统毒性?”

“这是我们监控的重中之重。”

苏青接过话头,她负责临床监护数据的汇报,“两位患者在治疗过程中,均未出现预期的严重神经系统毒性,如癫痫、意识障碍加重、新发的神经功能缺损等。

周建国患者出现过一过性、轻微的头痛加重和恶心,调整输液速度和对症处理后缓解。

陈志强患者无明显不适。

生命体征、肝肾功能、血常规等监测指标,均在安全范围内波动。

我们有详细的监护记录。”

苏青将两大本监护记录递给专家们。

记录之详尽,包括每小时的生命体征、出入量、用药情况、病人主诉、体格检查发现,甚至病人的情绪、饮食、睡眠变化,都一一在列。

其细致程度,远超这个时代很多正规医院的病历。

几位专家翻阅着,不时交换着眼神。

如此严密甚至堪称“苛刻”

的监护,不仅体现了医疗团队的负责,也为安全性评估提供了扎实的数据基础。

谭明看了看手表,道:“这样吧,资料我们留下仔细看。

现在,我们想去病房,亲眼看看病人,也和病人及家属简单交流一下,可以吗?”

“当然可以,这边请。”

李院长起身引路。

一行人先来到周建国的病房。

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